接種の翌日から「治らない頭痛」4例

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事例：16412　13歳女性　コミナティ筋注2回目接種　ロット番号：FF5357
ワクチンの予診票での留意点はなかった。関連する病歴はなかった。
2021/08/24 17:30 頃、コミナティ（ロット番号：FF4204）初回接種。

事象の経過は、以下の通りだった：
2021/09/14 17:30 頃、BNT162B2（コミナティ）2回目接種。
2021/09/15 の朝（2 回目のワクチン接種の翌日）、頭痛を発現した。
患者は、近くのクリニックを受診した。
患者は、SG 配合顆粒とリーゼ錠が処方されたが、症状は改善しなかった。
患者は報告者の病院を紹介受診した。
2021/10/07、頭部 MRI と血液検査が実施されたが、異常所見は認めなかった。ワクチン接種後に症状が発現しており、患者はもともと頭痛の病歴は
なく、症状とワクチン接種の因果関係が疑われた。
2021/10/28（ワクチン接種の 44 日後）、事象の転帰は、未回復であった。

報告者は、事象を重篤（医学的に重要な）と分類した。報告医師は事象と BNT162B2 との因果関係は関連ありと評価した。他の要因（他の病気など）の可能性はなかった。

報告医師は、以下の通りにコメントした：ワクチン接種後に症状が発現しており、患者はもともと頭痛の病歴はなく、症状とワクチン接種の因果関係が疑われた。

保健当局意見：
ワクチン接種後に症状が発現しており、患者はもともと頭痛の病歴はなく、症状とワクチン接種の因果関係が疑われた。

事例：16778　15歳女性　コミナティ筋注1回接種　ロット番号：不明

2021/09/03 17:00、他院で COVID-19 ワクチン（初回接種）を受けた。
翌日夕方より発熱と頭痛が出現した。発熱はすぐ治まったが、頭痛は
治まらなかった。生活に支障きたしており、2021/09/14 に報告病院に
来院した。

検査（採血、頭部 CT、MRI）に異常なかったが、頭痛がひどく、起きら
れなかった。起きられても、2 時間くらいしか［プライバシー情報］行
けないなど（報告の通り）、明らかに生活に支障きたしてた。そのた
め、片頭痛薬が処方されたが無効だった。痛みが原因で生活リズム乱
れ、自律神経失調を疑う症状もあった。そのため、患者は漢方などで
様子みていた。しかし改善とぼしく、保護者と相談の結果、近医脳神
経外科へ紹介となり、2021/10/25 より加療されていた事象「頭痛」、「発熱」、「起きられない」、「片頭痛」、「痛み」、「自律神経失調」、「生活に支障きたしてた」は診療所来院と評価された。

以下の検査と処置を受けた：
採血：（2021/09/14）異常なし、頭部 CT 撮影：（2021/09/14）異常なし、
MRI：（2021/09/14）異常なし。治療上の措置は、頭痛、発熱、起立障害、片頭痛、疼痛、自律神経失調、日常活動における個人の自立の喪失ために実施された。事象の転帰は未回復であった。

報告医師は事象を重篤（医学的に重要）と分類し、事象と BNT162b2 を
関連ありと評価した。他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。

報告医師は以下の通りコメントした：
これまで特に既往なく、ワクチン接種後から頭痛や起きられないといった症状が続いていた。ワクチン接種が何らかの影響を及ぼした可能性があると考える。

事例：16960　12歳女性　コミナティ筋注2回目接種　ロット番号：FK6302
ワクチン予診票での留意点はなかった。

臨床経過：事象の経過は以下の通りであった：
2021/10/16 ワクチン１回目接種を受けた。
2021/10/17（１回目ワクチン接種の 1 日後）、頭痛を自覚した。
１週間程度、頭痛、倦怠感が持続していたが学校へは行けていた。
2021/11/06  bnt162b2（コミナティ）2回目接種。
2021/11/07（２回目ワクチン接種の 1 日後）、摂氏 38.5 度発熱+頭痛が発現した。以降、2021/11/21 まで頭痛がひどく学校欠席した。

2021/11/24（２回目ワクチン接種の 18 日後）、学校保健師より耳栓推奨され、症状ましになるが頭痛は改善されず継続した。頭痛の前兆は無くズキズキとする頭の痛みであった。増悪因子は音や振動、外出であった。痛みの部位も強さも日によって異なる。
2021/11/30（２回目ワクチン接種の 24 日後）、コロナ相談センターへ連絡し、近医耳鼻科受診した。聴覚異常なしであった。
2021/12/01（２回目ワクチン接種の 25 日後）、当院へ紹介受診となった。頭部 CT 検査では明らかな異常認められず。漢方薬・ツムラ 37 半夏白朮天麻湯エキス顆粒にて経過観察となる。

報告者は、事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 との因果関係は関連ありと評価した。他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。

報告者は以下の通りにコメントした：
ワクチン接種１回目翌日より発現した頭痛であった。学校へは行けていたが、２回目接種後から痛み強く、学校欠席している。学校行事への参加試みるも行けても早退などしていた。接種施設からはそのような頭痛、聴覚等の副反応報告はないと頭痛薬を処方されるのみであった。保健師より聴覚過敏指摘され、耳鼻科受診するも聴覚に異常なし。保健師に耳栓進められ装着していると症状は幾分かましになるとのことであった。

当院にて頭部 CT 検査行ったが、出血他異常は認められず、脳外科的な疾患は否定された。長期的な頭痛であることから片頭痛も否定、身体所見からも副鼻腔炎や髄膜炎など感染症に伴う疾患も否定されている。

原因として TIA、起立性調節障害、心因性、ワクチン副反応が挙げられており、頭痛の既往なかった児がワクチン接種を契機に頭痛を発症していることから、副反応疑われ報告することとなった。

事例：16808　14歳男性　コミナティ筋注1回接種　ロット番号：FF3620
2021/09/10 17:57、BNT162B2（コミナティ）を接種。
患者は 2 回目のワクチン接種を受けなかった。病歴は、片頭痛を含んだ。

ワクチンの予診票による患者の病歴は、以下の通りに報告した：
患者は、麻疹・風疹混合（MR）ワクチンにて免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）発作を起こした。

2021/09/10、ワクチン接種前の体温は、セ氏 36.9 度であった。
2021/09/10、患者はコミナティの 1 回目を接種し、アレルギーやその他の症状なく帰宅した。
2021/09/11 より、セ氏 39 度台発熱、頭痛、倦怠感および下痢があった。

2021/09/15、症状は、徐々にではあるが軽減した（2021/09/15、体温はセ氏 36 度台、血圧 108/68、心拍数 60、洞調律、SpO2 97%）。
しかし、頭痛は残存した。胸痛の訴えがあった。ECG （※心電図）および SpO2 （※酸素飽和度）測定が施行された。患者本人、患者の母親と相談し、同日、他院を紹介受診した（MR ワクチン接種後に発症した ITP※ のフォローアップを受けていたため）。他院からの返事によると、異常なしであった（採血・診察の結果）。
※特発性血小板減少性紫斑病

2021/09/19、発熱が回復するも、頭痛が持続し、めまいや倦怠感の症状も見られ、患者はロキソニンを服用した。

2021/10/15、ロキソニンの効果も乏しく、頭痛は持続した。
他院で頭部磁気共鳴画像法（MRI）を受け、異常はなかった。薬が処方され、その後経過観察中であった。患者は他の耳鼻咽喉科やクリニックなども受診した。頭痛の症状は改善しなかった。患者は別のもう 1 つの病院で治療を受けていた。

2021/11/12（本日）、報告病院を受診し、詳細が確認された。 言われたように、頭痛、めまい、体調不良は、2021/09/15 以降も続いた。
頭痛外来、耳鼻咽喉科、ペインクリニックなどに通院したが、症状は改善せず、鍼灸院に通院し始めた。有害事象の報告を行うことを了解した。また、コロナワクチン相談センターより指定病院の指示を受けたので、精査、実行する予定であった。上記症状や通院のため、患者は学校生活が困難であると訴えた。

2021/11/12（ワクチン接種 63 日後）、事象非特異的心室伝導遅延および体調不良の転帰は不明、胸痛は回復、発熱および下痢は 2021/09/15 に回復、頭痛、倦怠感、めまいは未回復であった。

報告医師は、事象を非重篤と分類した（但し、日常生活や学業に支障
あり）。事象と BNT162B2 との因果関係は、評価不能とチェックされた。
他要因（他の疾患等）の可能性として片頭痛がたまにある（報告の通
り）と報告された。

報告者意見：
患者の母親によると、患者が片頭痛がたまにあった。ワクチン接種後は、前頭部の頭痛が持続した。今後、コロナワクチン相談センターより指示のあった指定病院を受診する予定である。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。