安定性のあるサポートシューズの方が変形性膝関節症患者の疼痛を改善する

▼ 文献情報 と 抄録和訳

柔軟性のあるフラットシューズと安定性のあるサポートシューズが変形性膝関節症の症状に及ぼす影響について-RCT

Paterson, Kade L., et al. "The Effect of Flat Flexible Versus Stable Supportive Shoes on Knee Osteoarthritis Symptoms: A Randomized Trial." Annals of Internal Medicine 174.4 (2021): 462-471.

[ハイパーリンク] DOI, PubMed, Google Scholar

[背景] 変形性膝関節症の患者には、安定したサポート性のある靴を履くことを専門家は推奨している。しかし、フラットで柔軟性のある靴がより有益であることを示唆するエビデンスがある。

[目的] 変形性膝関節症の症状に対して、フラットで柔軟性のある靴と安定した支持性のある靴を比較すること。

[方法] デザイン：参加者と評価者を盲検化した無作為化試験。参加者：中等度から重度の症候性X線内側変形性膝関節症の患者164名。介入：柔軟性のあるフラットシューズ（n=82）または安定性のあるサポートシューズ（n=82）を6ヶ月間、1日6時間以上履いた。測定方法：主要評価項目は，6ヵ月後の歩行時の痛み（11点の数値評価スケールで測定）と身体機能（Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Indexサブスケールで0～68点で評価）の変化であった。副次評価項目は、痛みと機能の追加測定、身体活動、生活の質など。その他の評価項目として、有害事象が挙げられた。

[結果] 募集した164名の参加者のうち、161名（98％）が6ヶ月間の主要アウトカムを完了した。主要アウトカムにおいて、フラットで柔軟性のある靴が安定した支持性のある靴よりも優れているというエビデンスは認められなかった。エビデンスによると、痛みの変化については、安定した支持型シューズにグループ間の差があったが（平均差、1.1単位［95％CI、0.5～1.8単位］、P = 0.001）、機能には差がなかった（平均差、2.3単位［CI、-0.9～5.5単位］、P = 0.167）。膝関連のQOLと同側の股関節痛の改善は、安定したサポーティブシューズに有利であった（平均差、それぞれ-5.3単位[CI、-10.0～-0.5単位]と0.7単位[CI、0.0～1.4単位]）。いずれの副次的評価項目においても，柔軟性のあるフラットシューズは安定性のあるサポーティブシューズよりも優れていなかった．有害事象を報告した被験者は，安定したサポートシューズ（n = 12 [15%]）のほうが，フラットなフレキシブルシューズ（n = 26 [32%]）よりも少なかった（リスク差，-0.17 [CI, -0.30 to -0.05]）．

[限界] 通常の靴の対照群がなく、患者のサブグループが選択されているため、一般化には限界があるかもしれない。

[結論] フラットで柔軟性のある靴は、安定した支持性のあるサポートシューズよりも優れていなかった。仮説に反して、安定した支持性のある靴は平坦な柔軟性のある靴よりも歩行時の膝の痛みを改善した。

▼ So What?：何が面白いと感じたか？

フラットシューズ、サポートシューズ、どちらともエビデンスがある中で、結局どちらが優れるのかを検証したという点で重要な論文だと感じた。臨床においては、まずはサポートシューズが推奨される。