動画：新生児のビタミンK注射について、親は十分な情報を得ていないと研究者が指摘

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出産時に親がビタミンK注射を拒否しているため赤ちゃんが「出血多量で死んでいる」と警告する見出しは、物語の一部しか伝えていないと、医師で研究者のスザンヌ・ハンフリーズ医師は述べている。

今週CHD.TVの「Good Morning CHD」で語ったハンフリーズ氏は、この問題に関する報道は恐怖に大きく依存し、親が十分な情報に基づいて意思決定するために必要な情報を矮小化していると述べた。

ハンフリーズ氏は、プロパブリカの最近の記事を引用し、同記事が「毎年何百人もの子どもが」脳出血で死亡していると主張し、その原因をビタミンK欠乏に結びつけていると指摘した。

ハンフリーズ氏は、それら多くの症例で低いビタミンK値が根本原因であるかどうかに異議を唱えた。

定期的なビタミンK注射が標準化される以前に収集された古い欧州のデータを引用し、ハンフリーズ氏は、ビタミンK欠乏に関連する脳出血による死亡は、出生10万件あたり約0.26～0.9件の割合で発生していたと述べた。

「その数字を踏まえて、赤ちゃんにこの注射を受けさせたいかどうか判断してください」とハンフリーズ氏は語った。「リスクがゼロということはあり得ません。」

母乳は「本質的に欠乏した物質で赤ちゃんを危険にさらす」と見なされている

米国疾病予防管理センター（CDC）によると、ビタミンKは正常な血液凝固を助け、赤ちゃんは生まれつきこの栄養素のレベルが低いという。場合によっては、これがビタミンK欠乏性出血につながることがある。

CDCは、ほとんどの症例は生後最初の1週間に発生し、しばしばビタミンK代謝に干渉する母体の薬物と関連していると述べている。症状は典型的には軽微で、打撲や臍部周囲の出血などが含まれる。

より稀な遅発型—頭蓋内出血につながる可能性がある—は、ハンフリーズ氏によれば、出生10万児あたり推定4～7例で発生する。

CDCは、遅発型の症例はビタミンK注射を受けておらず、完全母乳栄養の乳児に起こる傾向があるとしている。母乳にはビタミンKが少量しか含まれていないためである。

ハンフリーズ氏は、母乳そのものが不十分であるという含意を批判した。

「私たちはしばしば、完全母乳栄養の乳児に起こると聞かされます。まるで母乳が生まれつき欠乏した物質で、あなたの赤ちゃんを危険にさらすかのように」とハンフリーズ氏は述べた。「そして、もしあなたが“100％母乳でいきます、母乳育児を長く続けます”と言えば、そのとき彼らは注射器を持ってあなたを追いかけ回すでしょう。」

注射にはベンジルアルコールが含まれており、FDAは1982年に「中止すべき」と述べた

CDCは、すべての新生児が出生後まもなく、通常は出産から数時間以内に筋肉内ビタミンK注射を受けることを推奨している。

ハンフリーズは、この注射に疑問を持つ親たちは、製品や利用可能なエビデンスに関する十分な情報を与えられるのではなく、しばしば軽視されてしまうと述べた。

彼女は一部のビタミンK注射に含まれる成分の1つ、保存料のベンジルアルコールについて懸念を示し、これは「喘鳴症候群」や乳児死亡と関連しているとした。

1982年、米国食品医薬品局（FDA）は新生児用製品におけるベンジルアルコールの使用を「中止すべき」と勧告した。しかし、CDCのウェブサイトでは依然として一部のビタミンK製品の保存料として記載されている一方で、使用量は危険を及ぼすほどではないとしている。

ハンフリーズはまた、アルミニウム曝露への懸念にも言及し、ワクチンと比べれば使用量は少ないが、「ゼロではない」と述べた。

「ビタミンK注射についての安全性研究はない」

親たちはしばしば、ビタミンK注射に関して「安全性の懸念はない」と告げられると、ハンフリーズは言う。

しかし、神経発達、生殖能力、がんリスクに関連する転帰を検討する長期研究はこれまで実施されていないと彼女は述べ、FDAのラベリング情報を引用した。

「長期的な問題が起こらないと保証できるような安全性研究は私たちにはありません」と彼女は言った。

ハンフリーズは、注射用ビタミンKと小児がんとの関連を示唆した英国の2つの研究に言及した。

1990年にBritish Journal of Cancerに掲載された論文は、新生児期の薬剤曝露—ビタミンKを含む—とその後の小児がんとの統計学的な関連を報告した。ハンフリーズは、この研究は探索的で因果関係を証明するものではないと認めつつも、さらなる研究のきっかけになったと述べた。
1992年には、疫学者のジーン・ゴールディングが共著した追跡症例対照研究で、筋肉内ビタミンK注射を受けた子どもでは小児がんのオッズがほぼ2倍であることが示された。同研究では経口ビタミンKでは同様の関連は見られなかった。
その後、ゴールディングの所見を否定する研究は、今日の乳児に対するワクチンの大幅な拡大によって交絡している可能性があるとハンフリーズは述べた。

「ゴールディングがこれを調べていた当時……出生時に接種されるワクチンはありませんでした。」今日では「赤ちゃんは」出生時に医療的介入を「浴びせられて」いる。

数十年前に特定されたどんなシグナルも、「今日の世界の出産において方程式に加わった他のあらゆる侵襲によって非常にぼやけてしまうだろう」と彼女は述べた。

ゴールディングの論文に言及しつつ、ハンフリーズは「誰もがこれのコピーを持つべきで、あなたが他に聞かされるかもしれないすべてのことと併せて読まれ、検討されるべきです」と述べた。

ビタミンK値の低さは「設計どおり」で「実は間違いではない」可能性

ハンフリーズは、生まれたばかりのときに自然にビタミンK値が低いのは、生物学的な役割を果たしている可能性があり、定期的な介入を要する欠陥を示すものではないと示唆した。

ゴールディングの論文自体も、「急速な成長と発達が進むこの重要な段階におけるビタミンKの相対的欠乏は、脆弱な組織を変異原性から保護する可能性がある」と指摘している。

ハンフリーズはその理論を、新生児が胎児循環から移行し最初の呼吸をする直後に起こる主要な循環系の変化と結びつけた。

「もしそのシステムに血栓ができたら、その赤ちゃんにとって壊滅的な事態になり得ます」と彼女は述べた。

出生時のビタミンK値の低さは「設計どおりで、その理由があり、人間が介入して全ての新生児をいちいち変える必要があるという“間違い”ではないのかもしれない」とハンフリーズは語った。

『Good Morning CHD』でのハンフリーズの発言はこちらをご覧ください：