心筋炎が疑われる16歳からの自発報告

ホーム> 政策について> 審議会・研究会等> 厚生科学審議会(予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)> 第73回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）　資料

事例：15635　19歳男性　コミナティ筋注2回接種　ロット番号：FJ7489
本報告は、医学情報チーム経由での連絡可能な消費者（患者）から入
手した自発報告である。
病歴と併用薬は、報告されなかった。
2021/09/09、患者は以前に、COVID-19 免疫のため BNT162B2（コミナ
ティ、ロット番号 FF9944）の初回接種を受けた。
2021/09/26、患者はワクチン接種（2回目）を受けた。
2021/09/29、体調の方が悪い、顔面麻痺を発現し、ちょっと聞こえづ
らさ、左耳が詰まったような感じがあった。
2021/10 に入ったくらいに、左の目の方が閉じなくなったり、口もち
ゃんと閉まらなくて、梨が口から出てきてしまうような感じであっ
た。（報告のとおり）
ワクチン接種が体の左側だったので、患者は左側全般にだるさを発現
した。重さ、足の重さも結構あった。
ワクチン接種後 2 週間たつが、症状は未回復であった。
患者は、足の症状のためにレントゲンを受けたが、異常はなかった。
足の重さもワクチン接種からずっと続いていた。
患者は病院に行ったが、彼が得た回答は「それは、COVID ワクチンの
副反応ですかね」であった。
体の右側は全く問題なかったが、左側のだるさがまだ残っていた。
症状は、彼の日常生活に影響を及ぼし始めた。
事象「初回接種 2021/09/09/2 回目接種 2021/09/26」の転帰は不明、
他の事象は未回復であった。
追加調査は不可能である。これ以上の追加情報の入手は期待できな
い。

事例：15452　年齢不明の女性　コミナティ筋注1回接種　ロット番号不明
本報告は、医学情報チームを経由した連絡可能な消費者（患者）から
の自発報告である。
2021/06/11　BNT162b2（コミナティ）の接種を受けた。
病歴と併用薬は、報告されなかった。
反応の詳細は、以下の通り報告された：
もう 4 か月くらい経っているが、副反応がひどかったので 2 回目を見
合わせた。
1 回目の副反応は、足の太ももとふくらはぎだるさと歩きにくさ。所
謂、筋力低下が強かった。家事もままならないほどだった。
2 回目を打って良いか不安だったから、かかりつけ医に相談に行っ
た。血液検査や MRI 検査をしたが、どこも異常はなかった。
しかし、かかりつけ医は、1 回目はファイザーのワクチンでそのよう
な副反応があったのだから、その辛さを見ている限り、2 回目を接種
は見合わせた方がいいでしょうということであった。
事象の転帰は不明であった。

事例：15294　16歳男性　コミナティ筋注1回接種　ロット番号：FF2018
本報告は、医学情報チームを介して連絡可能な消費者（患者）から入
手した自発報告である。
2021/09/28、 BNT162B2（コミナティ）の 1 回目の接種を受けた。
関連病歴および併用薬は、提供されなかった。
ワクチン接種後、心臓の痛みが出てきたので、2021/10/05 および
2021/10/06 に病院を受診した。血液検査、心電図、レントゲンを受
けて、今のところ異常は見つからないが、心筋炎の定義がすごく難し
くて完全には否定できないけども様子を見てくださいと言われた。心
エコーを検査する程ではないと言われて今様子見状態であった。

今の心臓の痛みは、回数は減ってきているが、完全に治まっているわ
けではなかった。頭痛に関しては、ずっとあった。微熱に関しては、
最初 4 日位はずっとあって、その後は朝はないけど夕方にちょっと微
熱が出るのが何日か続いて、今は熱自体は完全に治まっていた。気持
ち的にもすごく落ち込んでいるのがあって、心筋炎かもっていう気持
ちで気持ちが落ち込んでいた。それか本当に副反応として気持ちの落
ち込みがあるのかなと思った。心筋炎は 1 週間くらいでなおるけど、
若い方で 1 ヵ月くらい続いている方もいた。
事象は、医師の診察を必要とした。重篤性基準は提供されなかった。
微熱は回復した。残りの事象の転帰は不明であったが、心臓の痛みは
軽快した。追加調査は不可能である。これ以上の情報は期待できない。

事例：15851　16～17歳女性　コミナティ1回接種　ロット番号不明
本報告は、医学情報チーム経由で入手した連絡可能な医師からの自発
報告である。
患者の病歴と併用薬は、報告されなかった。
日付不明、BNT162b2（コミナティ）初回接種後に胃腸炎と肝機能障害が発現した。患者は、ワクチン接種 2 日後に胃腸炎を発現して、医師（報告者）を受診した。
患者は、土曜日にワクチン接種し、症状は月曜日に見つかった。
患者は、胃腸炎の検査をしたところ、肝機能の上昇が見つかった。
（ＧＰＴが 250 ぐらいまで上がり、ＧＯＴも 200 を超えた（両方不明
日））。
報告者が E 型、B 型、C 型について調べたが、そこに異常はなかった。
そして、最初のその 2 日後、ＧＯＴとＧＰＴは、そこまで上がらなくて、70 前後であった。
検査は、4、5 日後に再び実行され、ＧＰＴがぐうっと上がった 。
もちろんワクチンの可能性があったが、可能性があるとは言いにくい
ところが勿論あった。
報告者は、患者がもともと肝臓障害があるとは考えにくいと思った。
多分これは可能性として 、相当濃厚な疑いであった。

事象の転帰は不明であった。
患者は、今週、明日（2021/10/26）または明後日に、2 回目の接種を
受ける。
これ以上の再調査は不可能である。バッチ/ロット番号に関する情報
は、得ることができない。これ以上の追加情報は期待できない。