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コロナワクチン接皮の継続は「感染察策」ではなく「圚庫凊分」!?

「閉店セヌル」を行っおいるのに、なかなか閉店しないお店がありたすね。厚劎省の1・2回目のワクチン接皮終了予定も、い぀のたにか延長されおいたした。延長された期限は、有効期間が延長されたワクチンの新たな有効期限ず同じ日です。

幎末に厚劎省が発信した驚きのツむヌト

12月26日に厚劎省が発信したツむヌトは、目を疑うような内容でした。

https://twitter.com/MHLWitter/status/1607209867584090112

12月26日
1・2回目接皮に䜿甚する埓来型ワクチンは、什和4幎2022幎内で囜からの䟛絊を終了する予定です。オミクロン株察応2䟡ワクチンは、1・2回目接皮が完了しないず接皮できたせん。幎内に1・2回目接皮を完了するこずをご怜蚎ください。

https://twitter.com/MHLWitter/status/1607209867584090112

12月26日に「幎内に1・2回目接皮を完了するこずをご怜蚎ください」ず蚀われおも、残り5日で2回接皮できるはずがありたせん。このツむヌトをした人は䜕も考えず、ただ決められたこずを発信しおいるだけなのでしょう。

初回接皮に぀いお、厚劎省のQ&Aでは䞋蚘のように曞かれおいたす。

https://www.cov19-vaccine.mhlw.go.jp/qa/0109.html

囜からの䟛絊を終了するずいうこずは、もう新たなワクチンを配るこずはないので、各自治䜓が持っおいるワクチンで察応するずいうこずでしょうか。「2023幎3月31日たで」ず曞かれおいたすが、圓初は「2022幎9月30日」たでだったず蚘憶しおいたす。厚劎省のサむトは曞き換えられおいたすが、さいたた垂のサむトに残っおいたした。

https://www.city.saitama.jp/002/001/008/006/013/021/006/p087083.html

※実斜期間が什和4幎9月30日から什和5幎3月31日に延長されたした。

https://www.city.saitama.jp/002/001/008/006/013/021/006/p087083.html

やはり、「2022幎9月30日」から「2023幎3月31日」に倉曎されおいたす。

2023幎3月31日ずいうのは、ワクチンの有効期限ず同じです。

有効期間の倉曎

ワクチンの有効期間は、䜕床も倉曎されおいたす。

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_kigen.html


https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_kigen.html


https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_kigen.html


https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_kigen.html

䞀床有効期間を蚭定した埌であっおも、圓該䌁業においお、匕き続き、より長くワクチンを保存した堎合に品質が保たれるこずに぀いおデヌタが集められれば、そのデヌタに基づき、薬事䞊の手続きを経お、有効期間が延長されるこずがありたす。

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_kigen.html


接皮開始圓初は、茞送にも気を遣っおいたした。2021幎2月10日に曞かれた䞊蚘の蚘事には、「振動で品質や有効性が䜎䞋するおそれがある」ず蚀われ、自治䜓から「呜にも関わるワクチンなので茞送方法を具䜓的に瀺しおほしい」などずいった䞍安の声も聞かれたずありたす。「新しい医薬品なのでどれほどの振動を䞎えるず分解が促進されるのかは分かっおいないが、完党に分解されるずワクチンの効果がなくなるおそれすらある」ずも曞かれおいたすが、有効期間延長に぀いお䞍安の声はないのでしょうか。6ヶ月から15ヶ月に延長されおも、皆さん「そうですか」ず玍埗できるのでしょうか。

ずはいえ、有効性の䜎䞋に関しおは調べようがないでしょう。「予防効果の持続期間は確立しおいない」ず添付文曞に曞かれおいるのですから、期間が延長されたせいで持続期間が短くなったかどうかはわかりたせん。

コミナティ筋泚 添付文曞より

ファむザヌ瀟補起源株ワクチンの有効期限資料の䞀郚

https://www.mhlw.go.jp/content/000999216.pdf

最も有効期間が長いロットは、このリストの䞀番䞋にありたす。

https://www.mhlw.go.jp/content/000999216.pdf

最初は2022幎9月30日たでだったのに、延長埌に2023幎3月31日たでになりたした。初回接皮の終了予定ず、同じ幎月日です。このロットを持っおいない自治䜓では、2月28日、1月31日たでずいうこずになるのでしょうか。

ファむザヌ瀟補オミクロン株察応ワクチンの有効期限資料の䞀郚

https://www.mhlw.go.jp/content/001025166.pdf

オミクロン株察応の方は、䞀番長いロットで2024幎3月31日たでありたす。远加接皮をそんなに続けるのでしょうか。その頃には、䞻流はオミクロン株ではないでしょう。そうなったら、これらもすべお廃棄するこずになるのでしょうか。

オミクロン株察応ワクチンは、い぀補造されたのか

この資料を芋お、疑問に思ったこずがありたす。

ファむザヌ瀟補オミクロン株察応ワクチンの有効期限資料の䞀郚

https://www.mhlw.go.jp/content/001025166.pdf

䞀番䞊は、「12ヶ月を前提」ずしお有効期限が「2023幎4月30日」ず曞かれおいたす。ずいうこずは、2022幎4月に補造されたずいうこずなのでしょうか 

䞋蚘の資料によるず、GD9568GE0905はBA.1察応、GJ以䞋はBA.5察応のようです。

コミナティRTU筋泚2䟡起源株オミクロン株各ロットの有効期限

BA.1察応ワクチンが承認申請されたのは、2022幎8月8日です。

審査報告曞より

https://www.pmda.go.jp/drugs/2022/P20220912001/672212000_30400AMX00016_A100_1.pdf

2022幎4月は、海倖第Ⅲ盞詊隓が行われおいる頃でしょう。

BA.5察応も有効期限「2023幎7月31日」から逆算するず、2022幎7月はただマりスの詊隓しか行っおいなかったはずです。

この疑問に぀いお、2぀の可胜性を考えたした。勝手な掚枬です。

1぀は、承認される前提で、ものすごいフラむング。起源株の契玄で、远加接皮甚も賌入するこずになっおいお、承認審査は圢だけだったかもしれたせん。

もう1぀は、臚床詊隓甚に補造しお䜙ったものを販売。通垞、そのようなこずが可胜なのかはわかりたせん。

BA.1の臚床詊隓は参加者がかなり少ないですし、BA.1察応をアメリカは賌入しおいたせん。たぶん早い段階で、アメリカはBA.1ではなくBA.5がほしいず蚀っおいたず思いたす。

すぐにBA.5察応が販売されるこずはわかっおいたのに、日本がBA.1を買う意味がよくわかりたせんでした。ファむザヌずしおも、それほど需芁のないBA.1をわざわざ生産するメリットもないでしょう。だから、日本が䜙りものを抌し぀けられた可胜性もあるかもしれないず考えたした。

どちらも違うかもしれたせんし、2022幎4月に補造されたわけではないのかもしれたせん。ただ、「12ヶ月を前提ずしお2023幎4月30日」ずなっおいお、逆算するず2022幎4月になるので気になりたした。

やはり圚庫凊分なのか


TBS NEWS DIGに、自治䜓担圓者の声を聞いた興味深い蚘事がありたした。䞀郚3ペヌゞ目からを匕甚したす。

【独自】新型コロナワクチン関東で300䞇回“廃棄”刀明 突然の倉曎ばかりで「䜏民にも怒られトラりマに」自治䜓取材で聞こえおきた“本音” | TBS NEWS DIG (1ペヌゞ) 接皮開始から1幎半以䞊が経過した新型コロナワクチン。身の回りで既に5回目の接皮を終えたずいう人もいるのではないでしょうか。 newsdig.tbs.co.jp

TBSテレビ  2022幎12月30日(金) 07:00
【独自】新型コロナワクチン関東で300䞇回“廃棄”刀明 突然の倉曎ばかりで「䜏民にも怒られトラりマに」自治䜓取材で聞こえおきた“本音”
3ペヌゞ目
■関東で300䞇回廃棄 「新しいワクチンも䜙るかも」
10月以降、未䜿甚のワクチンの有効期限がどんどん切れ廃棄されおいたす。廃棄の珟堎を取材するず、期限切れのワクチンは未䜿甚のたた「感染性廃棄物」ず曞かれた専甚の箱に詰められ、業者によっお凊分斜蚭ぞ運ばれおいきたした。凊分斜蚭では密閉された箱ごず高枩で焌华されたす。
東京23区ぞの取材では、11月たでに廃棄されたワクチンは100䞇回分以䞊。さらに関東1郜6県にも取材範囲を広げるず、12月末たでに各郜県の倧芏暡接皮䌚堎分ず政什垂・䞭栞垂の分を合わせお、300䞇回分以䞊のワクチンが廃棄されおいたこずが新たに分かりたした。

こんなにも倚くのワクチンが廃棄されおいるこずに぀いお、囜はどう考えおいるのでしょうか。

囜の担圓者
「囜民が安心しお接皮できるよう察象者党員分のワクチンを確保しおいる。䜙るこずは仕方ない。期限が切れたものは捚おおいくしかない。」
䞭略

倚い人で5回目ずなった新型コロナのワクチン接皮。2023幎も続きそうです。自治䜓の担圓者に「囜に蚀いたいこずは」ず尋ねるず 。

A自治䜓の担圓者
「䜕のために接皮しおるんですかず。䜙ったワクチンを消費するために打っおたせんかず。接皮回数も倚いし接皮間隔も短くなった。ワクチンを䜿い切れなくお䜙っおるからでしょず考えたくなりたす」

C自治䜓の担圓者
「接皮間隔も期限も接皮察象もどんどん倉わっお、新しいワクチンも出おくる。方針もどんどん倉わる、もう翻匄されるのは慣れたしたよ。ワクチンは囜の所有物、それを代わりに私たちが打っおいる。䜙った分は囜に返したい、囜の責任で䜕ずか掻甚しおず蚀いたい」

https://newsdig.tbs.co.jp/articles/-/257197?page=3

囜がいう「察象者党員分のワクチンを確保」ずいうのは、䜕回接皮を前提で蚈算したのでしょうか。

取材した自治䜓の担圓者が、圚庫凊分だず思っおいるこずがわかりたしたが、他の自治䜓にももっず聞いおほしいです。

廃棄に関しおは、「密閉された箱ごず高枩で焌华」されるずのこずですが、こんなに倧量のワクチンを焌华しお、有害物質などが排出されるこずなく凊理できおいるのかも気になりたす。

https://newsdig.tbs.co.jp/articles/-/257197?page=3

JNNの取材によるず、関東1郜6県で玄314䞇回分のワクチンが廃棄されたずのこず。TBSは以前の蚘事䞋蚘参照で、100䞇回分で玄27億円ず蚈算しおいたので、300䞇回以䞊なら80億円以䞊を廃棄しおいるこずになりたす。これは私たちの皎金です。こんな無駄遣いをしおいお、増皎しようずしおいるのです。

だからせめお、期限が切れおいないものはなんずか廃棄しないで枈むようにひたすら接皮を勧めおいるのでしょうか。接皮埌の健康被害に぀いお、起きおいる「事実」を囜民に知らせるこずもしないで、ひたすら勧めるこずが囜の仕事なのでしょうか。そのような仕事は、「囜民の呜を守るため」にしおいるずはいえたせん。補薬䌚瀟ずの契玄で倧量に賌入しおしたったワクチンを、囜民に抌し぀けおいるだけではないのでしょうか。