16、血液相容性、溶血、细胞活力与免疫学：生物材料在心室辅助设备中的关键考量

血液相容性、溶血、细胞活力与免疫学：生物材料在心室辅助设备中的关键考量

1. 生物相容性概述

生物相容性是新技术、医疗辅助、医疗应用材料以及生态领域中至关重要的问题。这是一个通用术语，涵盖了无机或有机材料在转化科学和医疗护理中的各种应用需求。在不同领域，如疫苗接种、移植手术、生物工程、外科手术、医疗支持或药物输送等，对生物相容性的研究需求催生了众多相关研究。

在医学中，生物相容性通常指宿主与医疗设备或材料之间的相互作用。以哺乳动物生理学为例，任何器官都可能作为宿主，对用于该器官或组织的材料提出不同的要求。例如，内部缝线需要具备生物相容性，能够在被人体吸收时不引发炎症；而皮肤表面的缝线在外部移除前应保持生物惰性。此外，在科学和医学中，生物相容性还体现在许多方面，如通过电刺激恢复肌肉运动所需的生物材料，或用于替代中枢神经系统神经元、调节心跳的特定设备等。

在涉及血液和整个器官的应用中，生物相容性采用了“血液相容性”这一术语，用于描述与血液循环中的细胞和分子直接接触的设备和材料。

2. 血液相容性与标准测试协议

在血液相互作用的转化研究中，有许多不同功能的材料和设备被使用，如氧合器、透析器、导管、血管移植物、心脏起搏器等。为了正确使用这些材料和设备，血液相容性研究为其开发提供了指导，帮助评估使用不同材料的风险。

国际标准化组织（ISO 10993 - 4）制定的指南，关注血液的五个主要方面，以评估材料的血液相容性。这五个方面包括：
1. 血栓形成
2. 凝血
3. 血小板
4. 血液学和免疫学与补体系统的相互作用
5. 白细胞和炎症因子

ISO - 10